细胞谷里种新药 天津生物医药高质量发展的创新之路

一排排银灰色的液氮罐整齐矗立，透过罐口升腾的薄雾，沉睡的细胞正在这里被精心保存——这里是天津滨海新区细胞谷的核心区域。与传统制药车间不同，这里培养的是活细胞，生长的是基因工程、细胞治疗等前沿生物医药的种子。2024年11月，新媒体走基层看税务高质量发展调研行采访团走进天津市滨海新区细胞谷，探寻津字号生物医药的高质量发展之路。\n\n细胞谷里种新药\n\n在合源生物科技有限公司实验室，研发人员正聚精会神地监听细胞培养过程。公司自主研发的源瑞达于2023年11月获批上市，成为我国首款治疗白血病的CAR-T细胞药物。这款新药定价99.9万元，首批药物已在10余个省份投入临床使用，为数以千计的白血病患儿点燃新生希望。\n\nCAR-T疗法，即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，通过对患者自身T细胞进行基因改造，使其具备精准识别和杀伤肿瘤细胞的能力，目前已成为血液肿瘤治疗领域最具前景的方向之一。目前国外已有7款CAR-T产品上市，而国内直到2021年才有两款产品获批，适应症也高度集中于恶性血液病领域，在实体瘤治疗等方面仍是世界性难题。细胞药物不像传统药物研发周期持续稳定就能推到成熟阶段，可能每个阶段都有全新的设备要一遍遍去做各种检测和验证，试验的过程会对产能各方面都提出很高的一系列要求。\n\n从技术密集到质量监管，从单一服务到全程可控\n\n不仅仅是国内，外企聚焦中国速度同时也在不断跑出新节奏。诺和老牌设备巨头托普迈森在中国实施的转化工艺聚焦客户的复杂转化需求，正在让全自动化设备首次在某些国内生物医药企业实现全线生产链路在密闭线大规模生产超车。